六(liù)味地黃(huáng)濃縮(suō)丸質(zhì)構特(tè)性(xìng)測試

更(gēng)新時間：2026-01-28

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中藥(yào)濃縮(suō)丸(wán)是飲(yǐn)片或(huò)部分飲片(piàn)經(jīng)提(tí)取(qǔ)濃縮後，與適宜(yí)的(dí)輔(fǔ)料或(huò)其(qí)餘飲片細(xì)粉，以水(shuǐ)，煉蜜或煉(liàn)蜜(mì)和水為(wéi)黏(nián)合劑製成(chéng)軟材(cái)，經過製(zhì)丸塊(kuài)，搓條，製丸，搓圓，幹(gān)燥而成，具(jù)有載(zǎi)藥(yào)量高(gāo)，體(tǐ)積(jī)小，便(biàn)於(yú)服用和儲(chǔ)存(cún)且不(bù)易黴變的優點，臨床(chuáng)應(yīng)用廣泛。但受(shòu)藥材(cái)產(chǎn)地(dì)，飲片(piàn)細(xì)粉，浸膏(gāo)性質等影響，溶(róng)散時(shí)限不合(hé)格成為困(kùn)擾濃縮丸(wán)生(shēng)產的(dí)共(gòng)性(xìng)問題(tí)。溶(róng)散時限作為(wéi)丸劑(jì)質量(liáng)的重要(yào)指(zhǐ)標之(zhī)一，對(duì)於(yú)評估(gū)其在體內(nèi)的釋放速度(dù)和吸收(shōu)程(chéng)度(dù)具有(yǒu)重要意義(yì)，溶散時(shí)間長是製約濃縮(suō)丸藥效發(fā)揮的關(guān)鍵因素(sù)，成(chéng)為其在現代(dài)應用中麵臨的(dí)一大(dà)瓶(píng)頸問題。2020 年版《中(zhōng)國(guó)藥典(diǎn)》對濃縮丸2 h 的(dí)溶散時(shí)限規定是(shì)基於其(qí)結構(gòu)和製劑工(gōng)藝特(tè)點(diǎn)，而(ér)從藥(yào)物吸收(shōu)的角(jiǎo)度來看(kàn)，口(kǒu)服藥(yào)物在胃(wèi)腸道中的溶解(jiě)與(yǔ)吸(xī)收是發(fā)揮療(liáo)效(xiào)的(dí)關鍵環(huán)節，小(xiǎo)腸作(zuò)為(wéi)主要(yào)的(dí)藥物(wù)吸收部(bù)位，要求(qiú)固體(tǐ)藥物製劑在(zài)到達小腸時(shí)應(yīng)具有(yǒu)適宜的(dí)粒徑(jìng)，通(tōng)常需要在(zài)7 ～10 mm 以(yǐ)下以便於(yú)胃排(pái)空(kōng)，故濃縮丸需盡快溶(róng)散才(cái)能(néng)實(shí)現中(zhōng)藥丸劑質(zhì)量與(yǔ)藥效(xiào)的升級。

濃縮丸(wán)溶散(sàn)是一(yī)個(gè)復雜(zá)的(dí)動(dòng)態(tài)過(guò)程(chéng)，首先(xiān)水(shuǐ)分借助毛(máo)細(xì)管或空(kōng)隙進(jìn)入丸體(tǐ)，溶解(jiě)浸(jìn)膏(gāo)，黏合劑，削弱(ruò)丸(wán)劑(jì)內部固體(tǐ)橋的(dí)結(jié)合(hé)力; 之後(hòu)崩解(jiě)劑(jì)吸水(shuǐ)膨(péng)脹(zhàng)或浸(jìn)膏(gāo)溶(róng)解形(xíng)成液(yè)體橋(qiáo)，水分(fēn)不斷進入(rù)導致丸劑(jì)骨(gǔ)架瓦(wǎ)解，並伴隨著(zhuó)破碎(suì)成細(xì)小(xiǎo)顆粒，增大(dà)溶出表麵積(jī)，促進藥(yào)效成分溶出和擴散(sàn)的過程。水(shuǐ)分(fēn)快(kuài)速(sù)進入濃(nóng)縮(suō)丸是(shì)濃(nóng)縮(suō)丸(wán)溶(róng)散(sàn)的前(qián)提，可(kě)見(jiàn)濃縮(suō)丸的(dí)毛細管數量(liáng)與(yǔ)孔(kǒng)徑，裂(liè)隙(xì)，硬度，孔(kǒng)隙(xì)率等結構(gòu)特性與其溶(róng)散快慢密切相關(guān)。濃縮丸的結構取決於物(wù)料組(zǔ)成和成(chéng)型(xíng)工藝(yì)，而(ér)幹燥(zào)是(shì)濃(nóng)縮(suō)丸成(chéng)型的(dí)關鍵步驟之(zhī)一(yī)，既可(kě)減(jiǎn)少(shǎo)水分(fēn)，增(zēng)加(jiā)穩定性，又能(néng)影(yǐng)響(xiǎng)丸劑的(dí)結(jié)構(gòu)。

丸劑(jì)的(dí)質(zhì)構

儀器(qì)：Universal TA質構儀

探(tàn)頭：直(zhí)徑(jìng)5mm柱(zhù)形探頭

測試模式(shì)：應(yīng)力鬆弛(chí)

測(cè)試(shì)速度(dù)：1mm/s

測(cè)試距離：8mm

停留時間：5分鐘

可以用(yòng)於測定丸劑的(dí)硬(yìng)度(dù)，塑性

上一(yī)條(tiáo)膏霜的(dí)挑(tiāo)起(qǐ)性和(hé)厚薄程(chéng)度測定
下一條食用靈(líng)芝茸(róng)質構特性測試