基(jī)於(yú)質構儀(yí)的(dí)咀嚼(jiáo)片適(shì)口性及可(kě)咀(jǔ)嚼性評估

更(gēng)新時間(jiān)：2024-08-07

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采用質構儀進(jìn)行(háng)咀(jǔ)嚼過程模擬，測定鹽(yán)酸(suān)氨基葡萄(táo)糖(táng)咀嚼(jiáo)片(piàn)於(yú)口腔(qiāng)中(zhōng)咀嚼所需(xū)力(lì)及靜態(tài)崩解(jiě)過程(chéng)，評估該(gāi)咀嚼(jiáo)片的適(shì)口性及可咀嚼性(xìng)。

1，咀嚼所需(xū)力的評(píng)估

咀嚼片(piàn)的(dí)破(pò)碎力(lì)受其(qí)處方工(gōng)藝，大小，形狀(zhuàng)，厚度(dù)，力的作(zuò)用方(fāng)向等(děng)影(yǐng)響(xiǎng)，其中(zhōng)力(lì)的作用方向與咀(jǔ)嚼(jiáo)過程(chéng)中牙(yá)齒咬合方向有(yǒu)關，與咀嚼(jiáo)片特(tè)性(xìng)無關，因(yīn)此本(běn)研究(jiū)僅(jǐn)探討力的作(zuò)用(yòng)方(fāng)向(xiàng)對咀(jǔ)嚼片(piàn)破(pò)碎力(lì)的(dí)影響(xiǎng)。使用質(zhì)構儀(yí)模(mó)擬(nǐ)鹽酸(suān)氨基(jī)葡萄(táo)糖咀嚼片於口腔中被(bèi)嚼(jiáo)碎的過程(chéng)。連接探(tàn)頭(tóu)，分(fēn)別從軸(zhóu)向(xiàng)，短徑向，長(cháng)徑向3個方(fāng)向作(zuò)用(yòng)於(yú)咀嚼(jiáo)片(piàn)中(zhōng)心。時(shí)間-力(lì)曲(qū)綫(xiàn)圖中shou個(gè)峰值(zhí)力代表(biǎo)破碎(suì)力(lì)，可(kě)以(yǐ)表(biǎo)示牙(yá)齒咬(yǎo)碎(suì)咀嚼(jiáo)片(piàn)的(dí)shou次作用力(lì)；最大(dà)峰值(zhí)代(dài)表牙齒(chǐ)在咀嚼(jiáo)期間所(suǒ)需提(tí)供(gōng)的最(zuì)大(dà)咬(yǎo)合(hé)力(lì)。

2，靜(jìng)態(tài)崩解模擬(nǐ)

少數(shù)人服用咀嚼片時(shí)咀嚼不(bù)充(chōng)分(fēn)或不經(jīng)咀嚼直接(jiē)吞服(fú)，影響藥(yào)物吸(xī)收，因(yīn)此(cǐ)需(xū)對(duì)咀(jǔ)嚼片(piàn)的崩(bēng)解(jiě)性(xìng)能(néng)進(jìn)行測(cè)定(dìng)。質構儀(yí)可利用(yòng)探頭(tóu)產生載(zǎi)荷(hé)數據來量化表征製劑的(dí)崩解特性(xìng)，因(yīn)此本(běn)研究采用質構儀模擬咀嚼片於(yú)口(kǒu)腔中的靜(jìng)態崩解(jiě)過程。安裝不(bù)鏽鋼平底圓柱形探(tàn)針(zhēn)，采用(yòng)雙麵膠(jiāo)帶將片(piàn)劑(jì)固(gù)定(dìng)在探(tàn)針底部(bù)的(dí)平麵(miàn)上(shàng)，並在咀嚼片位置正下方(fāng)放置(zhì)盛有(yǒu)水的容器(qì)，水溫(wēn)為36.5 ℃，模擬人體(tǐ)正常(cháng)口腔(qiāng)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qǔ)至(zhì)少5片咀嚼(jiáo)片的時間(jiān)-力(lì)曲綫圖(tú)。實(shí)驗開(kāi)始後，咀(jǔ)嚼(jiáo)片(piàn)隨探針一(yī)起(qǐ)向(xiàng)下(xià)移動(dòng)，從咀嚼片接觸水(shuǐ)麵(miàn)開(kāi)始(shǐ)測量探(tàn)針受到的(dí)力，當咀嚼片(piàn)觸碰到容(róng)器(qì)底部，此時探頭(tóu)受(shòu)到(dào)最大(dà)力(lì)，質構儀開始(shǐ)生成時間(jiān)-力(lì)曲綫圖，這條曲(qū)綫代表(biǎo)咀嚼(jiáo)片(piàn)崩解過程中探(tàn)針(zhēn)的受力變化(huà)，表(biǎo)征(zhēng)咀嚼(jiáo)片(piàn)在崩(bēng)解(jiě)過(guò)程中的(dí)行(háng)為(wéi)。咀嚼片(piàn)於(yú)水(shuǐ)中(zhōng)崩解的(dí)過(guò)程中，探(tàn)頭(tóu)受到抵(dǐ)抗(kàng)的力(lì)逐漸減小(xiǎo)並趨向於(yú)0，當(dāng)探(tàn)頭(tóu)受(shòu)到的力(lì)為0時，說明咀(jǔ)嚼(jiáo)片(piàn)wanquan崩解(jiě)於水(shuǐ)中，此(cǐ)過程(chéng)模(mó)擬(nǐ)咀嚼片在口(kǒu)腔(qiāng)中的靜(jìng)態(tài)崩(bēng)解(jiě)過(guò)程。