質構儀(yí)用(yòng)於口(kǒu)溶膜(mó)機(jī)械性能(néng)測試

更(gēng)新時間：2024-04-25

點(diǎn)擊(jī)次(cì)數(shù)：2050

膜劑係(xì)指原料藥物(wù)與(yǔ)適(shì)宜(yí)的(dí)成膜材料經加工製(zhì)成的膜狀(zhuàng)製劑，口溶(róng)膜係指在口腔可迅(xùn)速溶化的膜(mó)劑。口(kǒu)溶(róng)膜具有劑量(liáng)準確，攜帶方(fāng)便，可(kě)提高特定(dìng)適(shì)應證(zhèng)人群患者依(yī)從性(xìng)等特點。新藥(yào)的(dí)開發中，口溶膜(mó)類(lèi)藥物在特(tè)定疾病及(jí)人(rén)群方麵具(jù)有一定(dìng)優勢(shì)，可解(jiě)決(jué)傳統口服製劑(jì)（如片(piàn)劑(jì)，丸劑(jì)，膠囊(náng)劑等）對於(yú)口服困難(nán)的患(huàn)者(zhě)以(yǐ)及(jí)需要(yào)服(fú)藥但(dàn)會(huì)產生(shēng)抵抗情(qíng)緒的患者（如(rú)精神疾(jí)病患(huàn)者）的(dí)諸多不(bù)便，因此(cǐ)愈(yù)發(fā)受到(dào)關注。

口(kǒu)溶膜機械性(xìng)能(néng)：口(kǒu)溶(róng)膜產品(pǐn)機(jī)械(xiè)性(xìng)能(néng)的(dí)研究不容忽(hū)視(shì)，機(jī)械性能在口溶膜藥(yào)物的(dí)操(cāo)作性(xìng)，給(gěi)藥(yào)便利(lì)性(xìng)和穩定(dìng)性(xìng)方麵均有重(zhòng)要影響(xiǎng)。建議根(gēn)據口(kǒu)溶(róng)膜的臨床使用場景和特點，關(guān)注(zhù)產品商(shāng)業包(bāo)裝(zhuāng)和運(yùn)輸裝(zhuāng)載方式(shì)，進行模(mó)擬裝(zhuāng)載(zǎi)，運(yùn)輸，隨身(shēn)攜帶(dài)（可能(néng)涉(shè)及(jí)跌(diē)落(là)，撞擊(jī)，皺褶(zhě)等情(qíng)況(kuàng)）研究，注(zhù)意(yì)對可能產生的膜(mó)片碎裂(liè)等情況進行(háng)考(kǎo)察(chá)。口溶(róng)膜(mó)的機械性(xìng)能的(dí)評(píng)價(jià)指標可(kě)參(cān)考(kǎo)但(dàn)不限於：① 抗(kàng)拉強(qiáng)度(dù)（tensile strength）：是(shì)薄膜樣(yàng)品(pǐn)在某一(yī)點斷裂時(shí)施加的(dí)最(zuì)大應力(lì)，計算方式(shì)為用斷(duàn)裂時(shí)施加的力(lì)除以薄膜(mó)的橫截麵積；②伸(shēn)長(cháng)率(shuài)（percent elongation）：當施加拉力時，薄膜樣(yàng)品會(huì)拉伸產生形變。伸長(cháng)率為(wéi)薄(báo)膜(mó)伸長(cháng)量占原來(lái)長度的百(bǎi)分(fēn)率。薄膜(mó)伸(shēn)長率(shuài)一(yī)般隨增(zēng)塑劑含量的增(zēng)加(jiā)而增(zēng)加(jiā)；③抗(kàng)撕(sī)裂(liè)性(xìng)（tear resistance）：撕(sī)裂(liè)薄膜(mó)所(suǒ)需(xū)的(dí)最大力，記(jì)錄為(wéi)抗(kàng)撕(sī)裂值（單位(wèi)為牛(niú)頓或磅(bàng)）；④楊氏(shì)模(mó)量（young's modulus）：楊(yáng)氏(shì)模(mó)量(liáng)或彈性(xìng)模(mó)量是衡量薄(báo)膜(mó)剛度(dù)的參(cān)數。表示(shì)為彈性變形區域的(dí)應(yīng)力與應變之比；⑤耐折(zhē)度(dù)（folding endurance）：耐折(zhē)度(dù)是(shì)通(tōng)過將薄(báo)膜(mó)在同一位(wèi)置反復折疊(dié)直至薄(báo)膜(mó)破裂(liè)來(lái)確(què)定(dìng)的(dí)，薄膜(mó)折疊(dié)不斷裂的次數(shù)計為耐(nài)折(zhē)度值(zhí)。耐(nài)折度(dù)可用於模擬(nǐ)臨(lín)床實際(jì)使(shǐ)用(yòng)，運(yùn)輸，貯(zhù)藏(cáng)過(guò)程(chéng)對薄膜性能(néng)的影響(xiǎng)。建(jiàn)議結合(hé)口(kǒu)溶膜生(shēng)產工藝(yì)過程控製，穩定(dìng)性過(guò)程中(zhōng)的機械(xiè)性能研究(jiū)結(jié)果，合理(lǐ)擬定(dìng)可(kě)接(jiē)受標(biāo)準，並(bìng)考(kǎo)慮是(shì)否訂(dìng)入(rù)質量(liáng)標(biāo)準。

上海騰拔質(zhì)構儀(yí)廣泛(fàn)應用於食(shí)品，醫藥，化工(gōng)和材(cái)料等(děng)領域，可以(yǐ)用於(yú)測定口溶(róng)膜(mó)的抗拉(lā)強度(dù)，伸長(cháng)率(shuài)，抗撕(sī)裂性和(hé)楊氏模(mó)量，助力(lì)高(gāo)校的科研，企業的研(yán)發(fā)和質量控製。

6384965 919.jpg

上(shàng)一(yī)條(tiáo)上(shàng)海(hǎi)騰拔(bá)質(zhì)構(gòu)儀(yí)助力浙(zhè)江(jiāng)大(dà)學在Food Hydrocolloids發(fā)表(biǎo)關於保(bǎo)鮮膜(mó)的研究(jiū)論文(wén)
下一條(tiáo)質(zhì)構(gòu)儀用(yòng)於(yú)藏香豬(zhū)肉(ròu)幹的(dí)質構分(fēn)析(xī)