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質(zhì)構(gòu)儀在製藥行業中(zhōng)的(dí)應用以及(jí)前(qián)景(jǐng)淺析(xī)

更新時間：2021-12-17

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上海騰(téng)拔質(zhì)構(gòu)儀.bmp

質(zhì)構儀是(shì)一(yī)種多(duō)功(gōng)能(néng)物性分(fēn)析(xī)儀，具有(yǒu)穩(wěn)定性(xìng)好(hǎo)，精(jīng)確度高，操作簡(jiǎn)便，經(jīng)久耐(nài)用等優(yōu)點，被(bèi)廣泛(fàn)用(yòng)於食(shí)品(pǐn)，製(zhì)藥，化(huà)工等(děng)領(lǐng)域，可(kě)用於科研(yán)院所(suǒ)和高校(xiào)的物(wù)性研(yán)究(jiū)和教學應(yīng)用，以及企(qǐ)業原料質量控(kòng)製(zhì)，配(pèi)方研究，生產(chǎn)工藝研(yán)究，質(zhì)量控製(zhì)和產品研發(fā)等方(fāng)麵(miàn)。

　　在(zài)藥(yào)物(wù)製(zhì)劑研究領域，藥企的藥品開發(fā)過(guò)程(chéng)中需要對硬度，黏(nián)附性，延(yán)展性(xìng)等(děng)藥(yào)物製(zhì)劑(jì)物(wù)性特征進(jìn)行測定評(píng)價(jià)，才能(néng)進(jìn)一步(bù)優(yōu)化(huà)製(zhì)劑處方(fāng)和(hé)生產工(gōng)藝(yì)。然而，不(bù)同(tóng)製劑的(dí)傳統(tǒng)物(wù)性參數測定方法都存(cún)在一定的(dí)局(jú)限性，質構(gòu)儀(yí)可(kě)以數據客觀(guān)反映樣(yàng)品的各(gè)種物理(lǐ)特性參數(shù)，其(qí)結果(guǒ)的準(zhǔn)確(què)性，靈(líng)敏(mǐn)性與客(kè)觀(guān)性也(yě)較高。

　　例如(rú)，在藥(yào)物固體製(zhì)劑研究中，質構儀(yí)探(tàn)頭(tóu)直(zhí)接作用於樣(yàng)品，能(néng)夠以量(liáng)化數(shù)據(jù)描述各(gè)物性參(cān)數(shù)，用於表征固(gù)體(tǐ)製劑(jì)的崩解(jiě)時(shí)間(jiān)，硬度，黏附(fù)性等(děng)；在半(bàn)固(gù)體製劑研(yán)究(jiū)方麵(miàn)，質(zhì)構儀可對其進行(háng)量化並有望標準(zhǔn)化，可(kě)為半固體(tǐ)製(zhì)劑(jì)力(lì)學性(xìng)能評價(jià)標(biāo)準的建立(lì)提供(gōng)參考；再(zài)比如在中(zhōng)藥飲片及中(zhōng)藥(yào)中間體領(lǐng)域，質構儀也被(bèi)應(yīng)用到對飲片的質地(dì)評價，中(zhōng)藥中間體質量(liáng)控製(zhì)上，並(bìng)開發(fā)出了準確，合理，穩(wěn)定的(dí)分(fēn)析(xī)檢(jiǎn)測方法，為逐(zhú)步(bù)實(shí)現(xiàn)中藥(yào)製藥(yào)過(guò)程控(kòng)製提供研究(jiū)依(yī)據。

　　近(jìn)年來，隨(suí)著我國製(zhì)藥行業的快速發展，以及監(jiān)管政策趨嚴(yán)下(xià)，藥(yào)品質量安(ān)全要求越(yuè)來越高，質(zhì)構(gòu)儀(yí)在醫(yī)藥(yào)領(lǐng)域的應(yīng)用(yòng)也(yě)越(yuè)來越(yuè)廣(guǎng)泛(fàn)，包(bāo)括錠(dìng)劑，片劑(jì)，丸劑，膠(jiāo)囊劑，膏(gāo)劑(jì)，栓(shuān)劑，膜(mó)劑(jì)海(hǎi)綿劑(jì)，噴霧(wù)劑(jì)，醫用輔料，吸收(shōu)劑(jì)，稀釋劑，膠(jiāo)粘劑，糖漿(jiāng)，乳糖等，測定(dìng)的指標則包(bāo)括度(dù)，彈性(xìng)，稠度，粘(nián)性，脆(cuì)性(xìng)，粘絲性(xìng)，壓(yā)縮性，粘聚(jù)性(xìng)，塗抹性(xìng)，拉(lā)伸強度，破裂(liè)強度，剪切(qiē)強度(dù)，乳(rǔ)變特性，鬆弛特性(xìng)，剝(bāo)離(lí)強(qiáng)度(dù)，Bloom強度(dù)，膠(jiāo)體(tǐ)強度等指標。

　　整(zhěng)體(tǐ)來看，在市(shì)場需求擴(kuò)張，產品(pǐn)檢(jiǎn)測範圍(wéi)不(bù)斷拓展的(dí)背景(jǐng)下，質(zhì)構儀在(zài)製藥(yào)行業的前景非常廣(guǎng)闊，具有較大的發(fā)展空間(jiān)。值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，在質構儀市場上，進口(kǒu)產品占(zhān)據主要的*，國(guó)產廠(chǎng)商近年來(lái)雖然數(shù)量不(bù)斷增(zēng)加(jiā)，但(dàn)主要還(huán)是集(jí)中在中低端領域(yù)，因(yīn)此國產設(shè)備(bèi)還(huán)存(cún)在(zài)較(jiào)大的(dí)進口(kǒu)替代(dài)空間可以(yǐ)挖掘。

　　與(yǔ)進口質(zhì)構儀廠(chǎng)商相比，國產(chǎn)企業(yè)具有價格實(shí)惠(huì)，維修方便(biàn)，交貨(huò)快等(děng)優(yōu)勢。2020年在進口設備(bèi)交貨期(qī)延(yán)遲(chí)的(dí)背(bèi)景下，不(bù)少具備(bèi)實力(lì)的國(guó)產質構儀(yí)也開始受到(dào)藥企(qǐ)的(dí)關注(zhù)和使用(yòng)。業內表(biǎo)示(shì)，國產(chǎn)質(zhì)構儀(yí)應在利用(yòng)本(běn)土優勢的基(jī)礎(chǔ)上(shàng)，持續加(jiā)強研(yán)發(fā)投入(rù)，打(dǎ)造更(gēng)精(jīng)準，穩(wěn)定(dìng)高的(dí)國產產品(pǐn)，同時也需要繼續(xù)優(yōu)化服務，為用(yòng)戶(hù)創(chuàng)造更(gēng)大價值(zhí)，增強與用戶的(dí)黏(nián)性。

　　據悉(xī)，上海某(mǒu)藥(yào)企2020年(nián)購(gòu)置(zhì)了(liǎo)一(yī)家(jiā)國產廠商(shāng)的質(zhì)構儀(yí)設備(bèi)，用於對藥(yào)液的通(tōng)針(zhēn)性，藥物的硬(yìng)度，彈性，回(huí)復性和(hé)內聚性等(děng)指標進行(háng)測定。該設(shè)備(bèi)廠(chǎng)商在(zài)對設備(bèi)進(jìn)行(háng)了安裝，調試合(hé)格(gé)後，還就(jiù)儀(yí)器(qì)的構造及(jí)原(yuán)理，軟件(jiàn)的設(shè)置，探頭的(dí)安裝及應(yīng)用(yòng)，測(cè)試曲(qū)綫(xiàn)和數據(jù)的處理(lǐ)和(hé)導(dǎo)出等(děng)對(duì)技(jì)術(shù)人(rén)員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)而係(xì)統的培(péi)訓，同(tóng)時對(duì)產品進行了測試和數據分析，獲(huò)得了用戶的認(rèn)可。

　　“後續(xù)我們(mén)公司工程(chéng)師將繼續(xù)與技術(shù)人員就(jiù)儀(yí)器的使(shǐ)用，應用和測試方法(fǎ)進行(háng)溝通與探討，持續為技術人(rén)員提供專業(yè)，高效且及(jí)時(shí)地售(shòu)後服務(wù)。"該廠商人員如是表示，而這(zhè)一服務(wù)模式(shì)也(yě)將為(wéi)企業提(tí)高(gāo)在市場中的競爭力。

　　此外，不少國產質構儀廠家(jiā)憑借多(duō)年(nián)積累的技術研發(fā)實(shí)力(lì)，專業的技(jì)術(shù)知識(shí)及(jí)創(chuàng)新的(dí)設計理念(niàn)，在設(shè)備的(dí)機型(xíng)改(gǎi)進，功能拓展(zhǎn)及智能控製係統的開發(fā)上實現(xiàn)了重大(dà)的(dí)技術(shù)突破，受(shòu)到(dào)了廣(guǎng)大(dà)客戶的信(xìn)賴(lài)與支(zhī)持(chí)，產品在暢(chàng)銷國內的同時，也(yě)遠(yuǎn)銷(xiāo)海(hǎi)外(wài)，進一步助推國產(chǎn)設備大放光彩(cǎi)。

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