可溶性微(wēi)針的構建方(fāng)法(fǎ)和機(jī)械性(xìng)能測試

更新時(shí)間(jiān)：2023-12-13

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經皮給(gěi)藥係統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shì)指經(jīng)皮膚給藥(yào)後(hòu),藥物(wù)透過皮膚(fū)吸(xī)收(shōu)進入(rù)全身血液循(xún)環並達到有(yǒu)效血(xiě)藥(yào)濃度,從而達(dá)到(dào)治(zhì)療或(huò)預(yù)防疾病(bìng)的目(mù)的的(dí)一類製(zhì)劑。將藥(yào)物(wù)製(zhì)成經(jīng)皮給(gěi)藥製劑,可以避免藥物受肝髒首過(guò)消除作用和(hé)胃腸道(dào)降解的(dí)影(yǐng)響;還(huán)可(kě)緩釋(shì)給藥,平(píng)穩(wěn)血藥濃度,降(jiàng)低藥(yào)物毒性;此外,其使用(yòng)方(fāng)便(biàn),可(kě)隨(suí)時(shí)中斷給藥(yào),具(jù)有更高的(dí)安(ān)全性(xìng)。但是(shì)由於(yú)皮膚(fū)角(jiǎo)質(zhì)層致(zhì)密的“磚(zhuān)牆結構"的(dí)屏障作(zuò)用(yòng),限(xiàn)製(zhì)了(liǎo)大多(duō)數親水藥(yào)物，大分(fēn)子(zǐ)藥(yào)物經(jīng)皮膚(fū)吸(xī)收(shōu)進(jìn)入(rù)人體(tǐ)血液循(xún)環(huán)的(dí)速(sù)率(shuài),達不(bù)到臨床給藥的(dí)要(yào)求。為(wéi)了克(kè)服這一難(nán)題,近(jìn)年(nián)來研(yán)究者(zhě)們進(jìn)行了(liǎo)大量的經(jīng)皮促滲方法的研(yán)究(jiū),如化學(xué)促滲(shèn)劑，醇(chún)質(zhì)體微(wēi)針，離(lí)子導(dǎo)入(rù)等。其(qí)中(zhōng),微針是一種(zhǒng)相對更(gēng)為(wéi)安全(quán)高效便(biàn)捷(jié)的(dí)方法(fǎ),是目前經(jīng)皮(pí)給藥(yào)領域(yù)研究的(dí)一(yī)大熱(rè)點(diǎn)。

可(kě)溶(róng)性微針(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhǒng)微(wēi)創(chuàng)裝置(zhì),由(yóu)可降解的(dí)高(gāo)分(fēn)子(zǐ)基(jī)質材(cái)料和藥(yào)物混(hùn)合製備(bèi)而成,其長(cháng)度能(néng)夠穿(chuān)透皮(pí)膚角(jiǎo)質(zhì)層(céng)但又不至於接(jiē)觸到神(shén)經末梢(shāo)及血管,因此不(bù)會產(chǎn)生(shēng)疼(téng)痛感和出血,也能(néng)大(dà)大降低(dī)感(gǎn)染風險(xiǎn)。DMN 在插(chā)入皮膚後,其基質(zhì)降解(jiě)並釋(shì)放(fàng)藥物(wù),從而(ér)避(bì)免了(liǎo)針尖(jiān)在皮膚(fū)內斷裂(liè)帶(dài)來(lái)的潛在危害;通(tōng)過在皮(pí)膚(fū)上(shàng)形成(chéng)的微孔道來傳遞多(duō)種(zhǒng)由於皮膚的(dí)屏(píng)蔽作(zuò)用(yòng)而無法轉(zhuǎn)移的(dí)藥(yào)物,例如蛋白(bái)質，疫(yì)苗和(hé)小(xiǎo)分子藥(yào)物(wù)的透皮傳遞;除此(cǐ)之外(wài),DMN 給藥方(fāng)法(fǎ)便(biàn)捷(jié),患(huàn)者(zhě)可(kě)以自行(háng)給藥,無(wú)需(xū)如注(zhù)射(shè)劑(jì)那般(bān)需(xū)要(yào)專(zhuān)業的(dí)醫護人員(yuán)操作(zuò),這增加了患(huàn)者的(dí)順(shùn)應(yīng)性。近(jìn)年(nián)來DMN 的相(xiāng)關研究報告數量(liáng)大(dà)幅增(zēng)加(jiā),已被(bèi)廣泛應用於藥(yào)物(wù)傳遞(dì)，疫(yì)苗(miáo)遞(dì)送(sòng)，美容(róng)美體，疾病診斷等(děng)領(lǐng)域的研究(jiū)。一係(xì)列的可溶(róng)性(xìng)基質(zhì)材料已(yǐ)被(bèi)用(yòng)於製造這(zhè)些(xiē)微針製劑(jì),並描述了(liǎo)各(gè)種(zhǒng)製備方法(fǎ)。

微(wēi)針(zhēn)的穿刺性能是微(wēi)針能否成功應用(yòng)的決定(dìng)性因素(sù)，也是限(xiàn)製微(wēi)針(zhēn)發展與推(tuī)廣(guǎng)的一個關鍵，尤(yóu)其是對(duì)由聚合(hé)物材料(liào)製(zhì)備(bèi)的(dí)可溶性微針來(lái)說至關(guān)重要(yào)。在穿刺過程中(zhōng)，由(yóu)於(yú)皮(pí)膚(fū)的不均匀(yún)性(xìng)，刺入(rù)過(guò)程(chéng)中不(bù)可(kě)避免的移動等(děng)原因(yīn)，微針會受到(dào)各種各樣的力(lì)，而當外界的力(lì)達到(dào)一定程(chéng)度(dù)時(shí)，會使微針(zhēn)發生斷裂，彎(wān)曲等(děng)形(xíng)變，影響(xiǎng)微(wēi)針的穿(chuān)刺(cì)性能。因(yīn)此，微針需(xū)要有一(yī)定(dìng)的機械(xiè)強度(dù)去克服(fú)這些因(yīn)素可能帶來(lái)的失敗，且不同(tóng)的穿(chuān)刺方式，生(shēng)物因素等(děng)都(dū)會影(yǐng)響微針的穿刺(cì)性能(néng)。

上海騰(téng)拔微針強(qiáng)度(dù)測(cè)定儀(yí)精度高，而且儀(yí)器穩(wěn)定，非常(cháng)適(shì)合於微(wēi)針(zhēn)等細小(xiǎo)樣品和微力樣品的機械性能(néng)測試(shì)，可以獲得微針(zhēn)的(dí)屈(qū)服(fú)力(lì)，斷裂力(lì)和(hé)刺(cì)入皮(pí)膚(fū)和(hé)皮(pí)膚模型的刺入(rù)力以及(jí)彈性(xìng)模量等指標(biāo)。