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更新時間(jiān):2021-12-26
點擊次數(shù):4166
作(zuò)為(wéi)緩釋製劑質(zhì)量評價(jià)控製的一個(gè)方(fāng)麵,體外(wài)釋藥機(jī)製(zhì)研(yán)究越來(lái)越受(shòu)到(dào)研究(jiū)者(zhě)的重(zhòng)視,從緩(huǎn)釋(shì)材料的(dí)性質,表麵(miàn)和(hé)內(nèi)部(bù)形(xíng)態(tài)變(biàn)化研(yán)究(jiū)緩釋製(zhì)劑的釋藥過程,評價(jià)緩釋(shì)製劑體(tǐ)外釋藥(yào)機(jī)製。
凝(níng)膠的(dí)強度和(hé)黏度與藥(yào)物(wù)的(dí)釋藥(yào)機(jī)製(zhì)息(xī)息相(xiāng)關(guān)。而質構(gòu)儀(yí)法(fǎ)是利用(yòng)質(zhì)構(gòu)儀(yí)直接(jiē)對從(cóng)溶(róng)出(chū)液(yè)中取(qǔ)出的骨(gǔ)架片凝(níng)膠層進(jìn)行測定(dìng),能(néng)夠非常(cháng)的(dí)探(tàn)測到骨(gǔ)架片中(zhōng)玻璃態(tài)-橡(xiàng)膠(jiāo)態(tài)的相轉(zhuǎn)變界(jiè)麵及(jí)探(tàn)頭(tóu)插入(rù)和抽(chōu)出(chū)骨架(jià)片中(zhōng)所受的阻力,從(cóng)而獲得骨(gǔ)架(jià)片(piàn)凝(níng)膠(jiāo)的強度(dù)和粘附力(lì)。
研究發現(xiàn),復(fù)方丹(dān)參緩(huǎn)釋(shì)片(piàn)的釋藥(yào)行為與(yǔ)凝膠緩釋(shì)材(cái)料的(dí)阻力(lì)和粘附力有關(guān),凝(níng)膠阻力和粘附力(lì)大(dà)時,藥(yào)物的(dí)釋放(fàng)主要以溶散釋(shì)藥為主,凝膠阻力和粘附力小(xiǎo)時,藥(yào)物(wù)釋放主要(yào)以(yǐ)溶(róng)蝕釋(shì)藥為(wéi)主,因此,可(kě)以利(lì)用(yòng)質構儀測(cè)定(dìng)凝(níng)膠(jiāo)阻(zǔ)力和(hé)粘附(fù)力(lì)來(lái)研(yán)究緩釋製(zhì)劑(jì)處方工(gōng)藝(yì)。
1 樣品準(zhǔn)備
取(qǔ)復(fù)方(fāng)丹參(cān)緩釋片(piàn)1片(piàn),按照《中(zhōng)國(guó)藥典(diǎn)》2005年版二(èr)部,附(fù)錄XD釋放度測定*法(fǎ)。將緩釋片樣品(pǐn)放於(yú)樣(yàng)品台上,備用。
2 儀器及測試(shì)條件(jiàn)
儀器:Universal TA質(zhì)構儀
探(tàn)頭:P/4 柱(zhù)形(xíng)探頭(tóu)

將(jiāng)緩釋(shì)片(piàn)樣品放(fàng)於柱形探(tàn)頭的(dí)正下(xià)方,然後用柱形探(tàn)頭(tóu)對緩釋片樣(yàng)品進行穿(chuān)刺,測試條件設置:
測試模(mó)式:穿刺(cì)
測試(shì)前速度:0.5mm/s
測試(shì)速(sù)度(dù):0.1mm/s
測試後速(sù)度(dù):0.1mm/s
觸發力:5g
目(mù)標(biāo)模(mó)式:距離 3mm
3 測試結果(guǒ)
可(kě)以測定復方丹參緩釋片樣(yàng)品(pǐn)的凝(níng)膠阻(zǔ)力(lì)和粘附力(lì)等物(wù)理特性(xìng)。