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當前(qián)位(wèi)置：首(shǒu)頁(yè)資料下(xià)載(zǎi)保(bǎo)健食品(pǐn)注冊申(shēn)請(qǐng)服務指(zhǐ)南（2016年版(bǎn)）

保(bǎo)健(jiàn)食(shí)品注冊(cè)申(shēn)請服(fú)務指(zhǐ)南（2016年(nián)版(bǎn)）

發(fā)布(bù)時間：2016/12/25點擊(jī)次(cì)數(shù)：6208

保健食品(pǐn)注(zhù)冊申請服(fú)務(wù)指南

（2016年版(bǎn)）

 

目(mù) 錄

 

1.適用範圍    4

2.申(shēn)請材(cái)料(liào)形(xíng)式(shì)要(yào)求(qiú)    4

3.申請材料內(nèi)容要求    7

4.術(shù)語和(hé)定(dìng)義(yì)    9

5.國產(chǎn)新產品(pǐn)注(zhù)冊申請材料項(xiàng)目及要(yào)求    11

5.1注冊(cè)申請(qǐng)材料(liào)目(mù)錄(lù)... 11

5.2注冊(cè)申請(qǐng)材料要求... 12

5.2.1注(zhù)冊申(shēn)請人主體(tǐ)登記(jì)證明(míng)文件復印件    12

5.2.2產品(pǐn)研(yán)發報告(gào)    12

5.2.3產品配(pèi)方(fāng)材(cái)料(liào)    21

5.2.4產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)工(gōng)藝材料(liào)    22

5.2.5安全(quán)性(xìng)和保健功(gōng)能評(píng)價材料    22

5.2.6直(zhí)接(jiē)接(jiē)觸(chù)產品的包裝(zhuāng)材(cái)料的種(zhǒng)類(lèi)，名(míng)稱及(jí)標準(zhǔn)    23

5.2.7產(chǎn)品(pǐn)標(biāo)簽說明書樣稿    23

5.2.8產品名(míng)稱中的(dí)通(tōng)用名與(yǔ)注(zhù)冊的(dí)藥(yào)品(pǐn)名(míng)稱不重名(míng)的(dí)檢索材料(liào)，產品名(míng)稱與批準(zhǔn)注(zhù)冊的保健(jiàn)食品(pǐn)名稱(chēng)不(bù)重(zhòng)名的(dí)檢索材(cái)料(liào)    25

5.2.9  3個zui小(xiǎo)銷售包(bāo)裝樣品    25

5.2.10其他(tā)與產品(pǐn)注冊審評相(xiāng)關(guān)的(dí)材(cái)料    26

6.屬於(yú)補充(chōng)維生(shēng)素(sù)，礦物質(zhì)等營(yíng)養物質的(dí)國(guó)產產(chǎn)品注(zhù)冊(cè)申(shēn)請(qǐng)材料(liào)項(xiàng)目及要(yào)求    26

7.國產(chǎn)延續注冊申(shēn)請(qǐng)材料項(xiàng)目及(jí)要求    26

7.1注冊申請材(cái)料目錄(lù)    26

7.2注冊(cè)申請材(cái)料(liào)要求(qiú)    27

8.變(biàn)更注(zhù)冊申請(qǐng)材(cái)料項目(mù)及(jí)要求(qiú)    28

8.1注冊(cè)申(shēn)請材料目(mù)錄    28

8.2注(zhù)冊申請材(cái)料要求(qiú)    30

9.轉(zhuǎn)讓(ràng)技術(shù)注冊(cè)申(shēn)請材料項(xiàng)目(mù)及(jí)要(yào)求    31

9.1注冊申請材料目(mù)錄(lù)    31

9.2注冊申(shēn)請(qǐng)材(cái)料要求    32

10.證(zhèng)書補發申請材料要(yào)求(qiú)    32

11.以提(tí)取(qǔ)物為(wéi)原料的產(chǎn)品(pǐn)申(shēn)請(qǐng)材料要(yào)求    33

11.1配(pèi)方(fāng)，安全(quán)及(jí)功能(néng)要(yào)求    33

11.2 產品技(jì)術要求    33

11.2.1提(tí)取物質量(liáng)要求    33

11.2.2產品(pǐn)技(jì)術要(yào)求    34

12.進口(kǒu)產(chǎn)品(pǐn)注冊(cè)申請材料(liào)要(yào)求(qiú)    34

12.1一(yī)般(bān)要(yào)求(qiú)    34

12.2進(jìn)口新(xīn)產(chǎn)品(pǐn)，延(yán)續注冊，變更注冊，轉讓技(jì)術申請材(cái)料要求(qiú)    35

12.2.1進口(kǒu)產品(pǐn)變(biàn)更(gēng)注(zhù)冊(cè)申(shēn)請    36

12.2.2進口產(chǎn)品(pǐn)在境(jìng)外(wài)轉(zhuǎn)讓技術注(zhù)冊(cè)申請(qǐng)    37

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